أفضل مراكز بيع وصيانة الأجهزة الطبية في السعودية: كيف تختار المرخّص؟
لا يجوز في السعودية بيع جهاز طبي أو صيانته إلا من منشأة مسجلة ومرخصة لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء. هذا الدليل يشرح كيف تتحقق من المركز والجهاز، وما حقوقك بحسب النظام.
- القسم:
- التعليم والتدريب
- نُشر:
- آخر تحديث:
- وقت القراءة:
- 5 دقائق
- الكلمات:
- ٩٢٨
- المصادر:
- 3
أفضل مراكز بيع وصيانة الأجهزة الطبية في السعودية هي المنشآت المسجلة والمرخصة من الهيئة العامة للغذاء والدواء للنشاط نفسه، لأن نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية يمنع البيع أو الصيانة دون ترخيص، ويشترط تسجيل الجهاز وإذن تسويقه، ويلزم البائع بإعادة ثمن الجهاز المغشوش أو غير المسجل.
المركز الأفضل هو المرخص من الهيئة العامة للغذاء والدواء للنشاط نفسه، بيعاً كان أو صيانة. النظام يلزم بتسجيل الجهاز وإذن تسويقه، ويلزم المصنع بخدمات ما بعد البيع، ويلزم بائع الجهاز غير المسجل بإعادة الثمن، وتصل الغرامة إلى 5 ملايين ريال.
📌 النقاط الرئيسية
- ✓البيع والتخزين والصيانة والاستيراد كلها أنشطة تحتاج إلى تسجيل وترخيص من الهيئة العامة للغذاء والدواء.
- ✓لا يجوز تداول جهاز طبي إلا بعد تسجيله والحصول على الإذن بالتسويق.
- ✓بائع الجهاز المغشوش أو غير المسجل ملزم بإبلاغ الهيئة وإعادة الثمن للمشتري.
- ✓المصنع ملزم بخدمات ما بعد البيع، وعبر ممثل معتمد إن كان خارج المملكة.
- ✓العقوبات تصل إلى غرامة 5 ملايين ريال وإغلاق المنشأة حتى 180 يوماً.
تحديث: صُحّحت هذه الصفحة وأعيدت كتابتها بالكامل. النسخة السابقة رتّبت مراكز بعينها بمعلومات لم نتمكن من التحقق منها، وهذه النسخة تعتمد على نص النظام السعودي وبيانات الجهات الرسمية.
أفضل مراكز بيع وصيانة الأجهزة الطبية في السعودية هي ببساطة المنشآت المسجلة والحاصلة على ترخيص من الهيئة العامة للغذاء والدواء في النشاط نفسه الذي تقدمه لك. فبحسب نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية الصادر بالمرسوم الملكي (م/54) بتاريخ 1442/7/6هـ، لا يجوز لأي منشأة أن تستورد أو تبيع أو تخزّن أو تصون جهازاً طبياً إلا بعد التسجيل والحصول على الترخيص. هذا الدليل يشرح كيف تميّز المركز الموثوق، وما حقوقك عند الشراء والصيانة.
ما الأنشطة التي تحتاج إلى ترخيص في مجال الأجهزة الطبية؟
يحدد النظام الأنشطة الخاضعة له، ومنها:
- تصميم الأجهزة والمستلزمات الطبية وتصنيعها.
- استيرادها وتسويقها وتوزيعها وتخزينها.
- تقديم خدمات الصيانة لها.
- فحصها للتأكد من مطابقتها للوائح الفنية والمواصفات.
- تقديم الاستشارات الفنية في مجالها.
- تمثيل المصنع المقيم خارج المملكة.
أي أن ورشة صيانة الأجهزة الطبية تحتاج إلى ترخيص مثل متجر البيع تماماً. والترخيص مرتبط بالنشاط، فالمنشأة المرخصة للتوزيع لا تصبح تلقائياً مرخصة للصيانة.
كيف تعرف أن الجهاز الطبي نظامي قبل شرائه؟
يشترط النظام أمرين للجهاز نفسه، إضافةً إلى ترخيص المنشأة:
- التسجيل والإذن بالتسويق: لا يجوز تداول أي جهاز أو مستلزم طبي إلا بعد تسجيله والحصول على الإذن بالتسويق من الهيئة.
- الفسح عند الاستيراد: لا تُفسح الأجهزة المستوردة إلا بعد موافقة الهيئة.
- البيانات التعريفية: تلتزم المنشآت بالمعلومات التعريفية الواجب وجودها على الجهاز، مثل الوصف وطريقة الاستخدام والتخزين.
عملياً، اطلب من البائع ما يثبت تسجيل الجهاز لدى الهيئة، ولا تكتفِ بعبارة «أصلي» أو «ضمان الوكيل».
ما مسؤولية البائع إذا كان الجهاز مغشوشاً أو غير مسجل؟
النظام صريح هنا: كل من صرف أو باع جهازاً مغشوشاً أو غير مسجل أو غير حاصل على الإذن بالتسويق، عليه أن يبلغ الهيئة فور علمه بذلك، ويلتزم بإعادة الثمن للمشتري. وهذا حق مهم للمستهلك، خاصة عند الشراء من متاجر إلكترونية أو حسابات تواصل اجتماعي.
من المسؤول عن صيانة الجهاز الطبي بعد البيع؟
يلزم النظام المصنع بتوفير خدمات ما بعد البيع للأجهزة التابعة له. وإذا كان المصنع خارج المملكة، فعليه تعيين ممثل معتمد داخلها، مع مراعاة نظام الوكالات التجارية. لذلك اسأل قبل الشراء:
- من الممثل المعتمد أو الوكيل للجهاز في المملكة؟
- أين تُجرى الصيانة، وهل المركز مرخص لنشاط الصيانة؟
- هل تتوفر قطع الغيار، وما مدة الضمان المكتوبة؟
أما المستشفيات والعيادات، فالنظام يلزم مقدم الرعاية الصحية بألا يتعامل مع أي منشأة غير مسجلة وغير مرخصة في مجال التعامل نفسه. أي أن التعاقد مع ورشة صيانة غير مرخصة مخالفة على المنشأة الصحية أيضاً.
ما القيود على الأجهزة المستعملة وعالية الخطورة؟
هناك فئتان من الأجهزة يضع لهما النظام قيوداً إضافية يحسن أن تعرفها قبل الشراء، سواء كنت فرداً أو منشأة صحية صغيرة تبحث عن توفير في التكلفة.
هل يجوز شراء جهاز طبي مستعمل أو إعادة بيعه؟
ليس بحرية مطلقة. ينص النظام على أنه لا يجوز إتلاف الأجهزة المستخدمة، ولا إعادة معالجتها، ولا تجديدها، ولا إعادة بيعها، ولا إعارتها، ولا التبرع بها، إلا وفق الشروط التي تحددها اللائحة. كما يمنع إعادة معالجة الأجهزة المخصصة للاستخدام مرة واحدة منعاً قاطعاً. فإن عُرض عليك جهاز مستعمل، فاسأل عن الإجراء النظامي الذي يسمح ببيعه.
هل تحتاج بعض الأجهزة إلى وصفة طبية؟
نعم. الأجهزة المصنفة عالية الخطورة لا يجوز صرفها للاستخدام خارج منشأة الرعاية الصحية دون وصفة طبية، وتصدر الهيئة قائمة بها. ويمكن أيضاً إدخال أجهزة للاستخدام الشخصي من خارج المملكة، لكن بموافقة الهيئة وبناءً على تقرير طبي وبكميات محدودة، وليس لغرض تجاري.
كيف تتعامل مع الإعلانات عن الأجهزة الطبية؟
لا يجوز الإعلان عن جهاز طبي أو الترويج له إلا بعد موافقة الهيئة. وقد رصدت الهيئة، كما نقلت صحيفة عاجل، إعلاناً لجهاز يُستخدم لتخفيف ألم المفاصل تضمن ادعاءات طبية مبالغاً فيها، فاتخذت الإجراءات بحق الشركة، وأُغلقت المنشأة الصحية المعنية. ودعت الهيئة إلى الإبلاغ عن المخالفات عبر الرقم الموحد 19999.
ما عقوبات مخالفة نظام الأجهزة الطبية؟
| العقوبة | الحد الأقصى في النظام |
|---|---|
| غرامة مالية | لا تزيد على 5 ملايين ريال |
| إغلاق المنشأة مؤقتاً | حتى 180 يوماً |
| تعليق الإذن بالتسويق للجهاز | حتى سنة |
| إلغاء الإذن بالتسويق | للجهاز محل المخالفة |
| منع المخالف من النشاط | حتى 180 يوماً |
ويجوز مضاعفة العقوبة إذا تكررت المخالفة خلال سنة من الأولى.
كيف يحصل ذوو الإعاقة على الأجهزة الطبية المعينة؟
توفر وزارة الموارد البشرية والتنمية الاجتماعية خدمة صرف الأجهزة الطبية المعينة للأشخاص ذوي الإعاقة المسجلين لديها والذين قُيّمت إعاقتهم. خطواتها باختصار:
- الدخول إلى بوابة الخدمات الإلكترونية للتنمية الاجتماعية عبر النفاذ الوطني الموحد.
- اختيار خدمة «صرف الأجهزة الطبية المعينة» والضغط على «اطلب الآن».
- إدخال بيانات المقاسات الجسدية إن كان لك استحقاق.
- تعبئة بيانات الجهاز المطلوب، ثم متابعة الطلب من «طلباتي» والإشعارات.
ما الذي ينبغي الانتباه إليه؟
لم نضع في هذا الدليل قائمة بأسماء شركات بعينها، لأن الترخيص يتغير ويُجدَّد ويُلغى، ولأن «الأفضل» يختلف بحسب نوع الجهاز: جهاز ضغط منزلي يختلف عن جهاز أشعة في مستشفى. المعيار الثابت هو الترخيص والتسجيل وخدمة ما بعد البيع الموثقة كتابياً.
الخلاصة: قبل أن تشتري جهازاً طبياً أو تسلّمه للصيانة، تأكد من ثلاثة أمور: أن المنشأة مرخصة من الهيئة العامة للغذاء والدواء للنشاط نفسه، وأن الجهاز مسجل وحاصل على الإذن بالتسويق، وأن لديك ضماناً مكتوباً وجهة صيانة معروفة. وإن اكتشفت أن الجهاز مغشوش أو غير مسجل، فمن حقك استرداد ثمنه، وبلّغ عبر 19999.
الأسئلة الشائعة
هل تحتاج ورش صيانة الأجهزة الطبية إلى ترخيص؟
نعم، تقديم خدمات الصيانة للأجهزة الطبية من الأنشطة الخاضعة لنظام الأجهزة والمستلزمات الطبية ويتطلب التسجيل والترخيص.
ماذا أفعل إذا اشتريت جهازاً طبياً غير مسجل؟
النظام يلزم البائع بإبلاغ الهيئة وإعادة الثمن للمشتري، ويمكنك الإبلاغ عبر الرقم الموحد 19999.
من المسؤول عن صيانة الجهاز بعد البيع؟
المصنع ملزم بتوفير خدمات ما بعد البيع، وعبر ممثله المعتمد في المملكة إن كان مقيماً خارجها.
هل يجوز بيع الأجهزة الطبية المستعملة؟
لا يجوز إعادة بيعها أو تجديدها أو التبرع بها إلا وفق الشروط التي تحددها اللائحة التنفيذية.
ما أقصى غرامة لمخالفة نظام الأجهزة الطبية؟
غرامة لا تزيد على 5 ملايين ريال، مع إمكانية الإغلاق المؤقت حتى 180 يوماً ومضاعفة العقوبة عند التكرار.
المصادر والمراجع
- نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية — هيئة الخبراء بمجلس الوزراء
- «الغذاء والدواء» ترصد ادعاءات مضللة في إعلان لجهاز طبي وتتخذ الإجراءات النظامية — صحيفة عاجل
- صرف الأجهزة الطبية المعينة — وزارة الموارد البشرية والتنمية الاجتماعية
الكيانات المذكورة
كلمات دلالية
هل وجدت هذا المقال مفيداً؟ شاركه مع شبكتك.
