بدء مشروع تصنيع أعشاب ومكملات طبيعية في السعودية 2026: التراخيص والتسجيل

تحديث: صُحّحت هذه الصفحة وأُعيدت كتابتها في سبتمبر 2026؛ حُذفت أرقام سوقية وتكاليف لم نجد لها مصدراً، واستُبدلت بالاشتراطات والرسوم كما وردت في الأنظمة ولوائح هيئة الغذاء والدواء.

بدء مشروع تصنيع أعشاب ومكملات طبيعية في السعودية مشروع منظَّم بدقة، لا يشبه فتح محل عطارة. فإذا كان لمنتجك ادعاء طبي فهو «مستحضر عشبي» يخضع لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية، ومصنعه يحتاج ترخيصاً صناعياً، ثم ترخيصاً من هيئة الغذاء والدواء برسم 10 آلاف ريال، ومديراً فنياً صيدلياً سعودياً متفرغاً، ولا يبيع قبل تسجيل كل مستحضر.

هل منتجك مستحضر عشبي أم مكمل صحي أم غذاء؟

هذا أول قرار، وعليه تُبنى بقية الخطوات. يعرّف النظام المستحضر العشبي بأنه أي نبات أو عشب له ادعاء طبي ويُحضَّر على شكل صيدلاني. وتعرّف أسس تسجيل المصانع لدى الهيئة المستحضر الصحي بأنه منتج يُصنع بشكل صيدلاني، ويحتوي على مادة أو أكثر منخفضة المخاطر، ويستعمل للمحافظة على الصحة أو تحسينها.

أما الشكل الصيدلاني فهو الشكل الذي تُعطى به الجرعة، مثل الكبسولات والأقراص. لذلك قد يخضع المنتج نفسه لمسار مختلف بحسب شكله والادعاء المكتوب عليه. لا تشترِ معدات قبل أن تسأل الهيئة عن تصنيف منتجك كتابياً.

ما التراخيص المطلوبة لمصنع الأعشاب والمكملات؟

تشترط المادة الخامسة من النظام لمنح ترخيص مصنع المستحضرات الصيدلانية والعشبية:

• الحصول على ترخيص صناعي من الجهة المختصة.
• أن يكون المدير الفني صيدلياً سعودياً متفرغاً مرخصاً له بمزاولة المهنة.
• أن تتوافر في المصنع الشروط والمواصفات التي تحددها اللائحة.

وتنص المادة السادسة على أن لكل شركة لديها مصنع مسجل في المملكة مكتباً علمياً يديره صيدلي سعودي متفرغ. ومدة ترخيص المنشأة الصيدلية خمس سنوات قابلة للتجديد.

هذه رسوم الترخيص وحدها؛ وتُضاف إليها رسوم أخرى تحددها الهيئة، مثل المقابل المالي لخدمات التفتيش وتسجيل المستحضرات.

كيف تستخرج الترخيص الصناعي؟

الترخيص الصناعي تصدره وزارة الصناعة والثروة المعدنية إلكترونياً، ويمر بمراحل منها «التأسيس» و«الإنشاء» ثم الإنتاج. وتوضح صفحة خدمة تجديد الترخيص الصناعي أن التجديد يمدد صلاحية الترخيص لفترة تصل إلى خمس سنوات بعد استيفاء المتطلبات، وأن مدة تنفيذ الخدمة 24 ساعة.

وللتمويل، تعرض منصة صناعي خدمة القرض الصناعي من صندوق التنمية الصناعية السعودي، وهو تمويل متوسط وطويل الأجل للمشاريع الجديدة والقائمة، إلى جانب الحوافز المعيارية للقطاع الصناعي.

كيف تبدأ المشروع خطوة بخطوة؟

1. حدّد المنتجات وتصنيفها لدى هيئة الغذاء والدواء قبل أي استثمار.
2. أسّس المنشأة واستخرج السجل التجاري بالنشاط المناسب.
3. استخرج الترخيص الصناعي من وزارة الصناعة.
4. عيّن المدير الفني: صيدلي سعودي متفرغ مرخص.
5. جهّز المصنع وفق أسس التصنيع الجيد (GMP)؛ فالنظام يلزم المصنع بتطبيقها، والهيئة تفتش للتأكد من ذلك.
6. اطلب ترخيص المصنع من الهيئة وسدد المقابل المالي لخدمات التفتيش.
7. سجّل كل مستحضر بملف مكتمل الوثائق عبر النظام الإلكتروني للهيئة؛ فلا يجوز الإنتاج بكميات تجارية قبل التسجيل.
8. التزم بما رُخّص لك: لا يجوز تشغيل المصنع في غير تصنيع المستحضرات المرخص بتصنيعها.

هل يمكن البدء دون بناء مصنع كامل؟

توجد مرونة للمصانع الجديدة. تعرّف أسس الهيئة «المصنع المحلي الناشئ» بأنه المصنع الحاصل على ترخيص صناعي في المملكة، وتنتهي هذه الصفة بعد ثلاث سنوات من تسجيل أول مستحضر لدى الهيئة.

ويُسمح لهذا المصنع بالتعاقد مع مصانع أخرى لتصنيع مستحضرات خاصة به، على أن يكون هو مالك حقوق التسويق، ويلتزم بالحصول على شهادة GMP خلال ثلاث سنوات من تسجيل أول مستحضر. هذا يتيح لك دخول السوق بمنتجاتك بينما تستكمل تجهيز خطوطك.

وللتصدير مسار خاص: يجوز للمصنع المحلي المسجل تصنيع مستحضر غير مسجل لغرض التصدير فقط، بعد إبلاغ الهيئة وتقديم تعهد بعدم تسويقه محلياً قبل تسجيله، وتصدر الهيئة شهادة مستحضر صيدلاني (CPP) أو شهادة حرية بيع (FSC)، ولا تعد هذه الشهادة تسجيلاً.

متى يعد منتجك «مصنّعاً محلياً»؟

تنص الأسس على أن المستحضر الصيدلاني أو العشبي يعد مصنّعاً محلياً إذا تم تصنيعه بالكامل في المملكة. وتعرّف التصنيع الكامل للمستحضرات العشبية بأنه جميع عمليات إنتاج المستحضر النهائي من استخدام المواد الفعالة الخام إلى التغليف. التعبئة أو التغليف وحدهما لا يجعلان المنتج محلياً بهذا المعنى.

كيف تُسعَّر المستحضرات العشبية؟

التسعير ليس حراً بالكامل. يحسب النظام سعر المستحضر العشبي بناءً على سعر المصنع، وتراجع الهيئة الأسعار دورياً. ويحدد هوامش الربح في سلسلة البيع:

• سعر مصنع 50 ريالاً فأقل: ربح المستودع 15%، والصيدلية أو منشأة بيع المستحضرات العشبية 20%.
• أكثر من 50 إلى 200 ريال: 10% للمستودع و15% للصيدلية.
• أكثر من 200 ريال: 10% لكل منهما.

ادخل هذه الهوامش في دراسة الجدوى من البداية، لأنها تحدد سعر الرف الذي سيراه المستهلك.

ما الذي ينبغي الانتباه إليه؟

• الادعاءات: كلمة واحدة على العبوة مثل «يعالج» قد تنقل المنتج إلى تصنيف أشد. اكتب الادعاء بعد استشارة الهيئة.
• الكوادر: العمل في الدعاية والتعريف بالمستحضرات العشبية مقصور نظاماً على صيدلي سعودي متفرغ مرخص، مع صلاحية للإعفاء عند نقص العدد.
• التغييرات: أي تغيير في مبنى المصنع أو خطوطه أو موقعه يخضع لمتطلبات التعديلات، وقد يستدعي تفتيشاً جديداً.
• الغش والفساد: النظام يعرّف المستحضر المغشوش والفاسد، ويترتب عليهما إجراءات منها الإتلاف.

خلاصة القول: ابدأ من التصنيف، ثم الترخيص الصناعي، ثم ترخيص الهيئة والتسجيل. ولا تبنِ خطة مبيعاتك قبل أن تعرف متى سيصبح أول منتج مسجلاً ومسموحاً ببيعه.

الأسئلة الشائعة

هل كل مكمل طبيعي يعد مستحضراً عشبياً؟

لا. المستحضر العشبي نبات أو عشب له ادعاء طبي ويُحضَّر بشكل صيدلاني، والتصنيف النهائي تحدده هيئة الغذاء والدواء.

كم رسوم ترخيص مصنع المستحضرات العشبية؟

عشرة آلاف ريال لمنح الترخيص أو تجديده حسب النظام، ومدته خمس سنوات، وتضاف رسوم التفتيش والتسجيل.

هل يجب أن يكون المدير الفني سعودياً؟

نعم، صيدلي سعودي متفرغ مرخص له بمزاولة المهنة.

هل أستطيع البدء بالتصنيع لدى مصنع آخر؟

نعم للمصنع المحلي الناشئ، على أن يحصل على شهادة GMP خلال ثلاث سنوات من تسجيل أول مستحضر.

هل يمكن التصنيع للتصدير فقط دون تسجيل محلي؟

نعم بعد إبلاغ الهيئة والتعهد بعدم التسويق محلياً، وتصدر الهيئة شهادة CPP أو FSC لا تعد تسجيلاً.